說到化妝品,可以說是現(xiàn)代人不可或缺的。因為化妝,不僅可以修改面部的缺陷,還可以使五官更加精致、美麗,還可以尊重他人?;瘖y品是直接與人體皮膚接觸的,所以在生產(chǎn)中有更嚴(yán)格的要求。
1、是化妝品工廠和環(huán)境的要求
由于化妝品生產(chǎn)過程中容易產(chǎn)生粉塵或使用有害、易燃、易爆的厚料產(chǎn)品,所以化妝品工廠應(yīng)遠(yuǎn)離污染源和交通要道,須使用獨立的生產(chǎn)潔凈車間。另外,生產(chǎn)、罐裝、包裝間的總面積不得低于10平方米,人均建筑面積不得低于4平方米,車間高度不得低于2.5米。生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整、耐磨、無毒、不滲透、便于清潔消毒。待清潔工作區(qū)域的地板應(yīng)有無積水的斜坡,并應(yīng)在室外設(shè)置干凈的地漏。對于有空氣凈化裝置的車間,進風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離出風(fēng)口,進風(fēng)口離地面高度不得小于2m,附近不得有污染源。如采用紫外線消毒,紫外線消毒燈強度不小于70微瓦/平方厘米,設(shè)置為30瓦/ 10平方米,吊裝距離地面2.0米。生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000 / m3。無塵化妝品車間
2、是化妝品無塵車間對空氣質(zhì)量的要求
化妝品中微生物污染的重要來源之一是空氣環(huán)境,因此應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求來控制車間空氣的凈化水平?;瘖y品生產(chǎn)環(huán)境中,化妝品灌裝車間空氣須按GMP要求設(shè)計,無菌滴數(shù)不得超過10滴。因為在化妝品的制造、存放、罐裝和包裝過程中,含有細(xì)菌的空氣容易造成二次污染。根據(jù)新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求:生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000 / m3。同時,半成品存放間、裝罐間、潔凈容器存放間、更衣室及其緩沖區(qū)須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施。
化妝品潔凈室參數(shù)要求:
通風(fēng)頻率:100000 ~ 10 ~ 15次/小時;10000次15-25次/小時;1000 50-52次/小時;100級控制臺斷面風(fēng)速0.25 ~ 0.35m/s。
壓差:主車間與相鄰車間壓差≥5pa。
溫度:冬季16℃±2℃,夏季26℃±2℃;
相對濕度:45-65% (RH);噪聲≤65dB (a);新風(fēng)補充:總送風(fēng)量的20% - 30%;
照明:≥300勒克斯。
無塵車間應(yīng)選用高效的滅菌方法,可采用多種方式,如紫外線照射滅菌、藥物滅菌、過濾滅菌等,但每種滅菌方法都須具備:1。高效的殺菌能力。2. 低毒或無毒,安全可靠。3.操作過程方便。無塵車間的空氣過濾是非常重要的。主要用于潔凈度要求較高的生產(chǎn)車間的空氣凈化。它需要過濾設(shè)備。環(huán)氧乙烷和甲醛是常用的藥物殺菌。在使用這兩種氣體進行滅菌時,要注意爆炸極限和允許濃度。紫外線殺菌效果強,安裝簡單,使用方便,目前被廣泛使用。
3、是化妝品生產(chǎn)設(shè)備和儀器的要求
非一次性的設(shè)備和儀器通常用熱或化學(xué)試劑消毒。熱的消毒效果比較可靠,但因其使用率高,不適合大型工業(yè)機器使用。因此,一般情況下通常采用化學(xué)處理。消毒前,通常用清水、熱水洗凈。如果洗滌不干凈,殘留的化妝品就會成為微生物繁殖的溫床,很容易造成下一批產(chǎn)品的污染。特別是灌裝機管道、儲罐等設(shè)備使用時不進行清洗,存在很大的污染風(fēng)險。為了避免這種風(fēng)險,在使用前應(yīng)該清洗,或者使用殺菌劑。無塵化妝品車間
4、是化妝品包裝材料和容器的要求
玻璃容器和塑料容器是在高溫下成型的。它們剛形成時,幾乎沒有微生物污染。纖維素和金屬薄膜等包裝材料表面光滑,無裂紋。如果生產(chǎn)廠房和儲存場所衛(wèi)生條件良好,且隱藏的微生物少,這些包裝材料和容器在運輸和儲存過程中應(yīng)密閉包裝,防止粉塵落入造成污染。
一般使用前應(yīng)進行水洗、烘干、吹風(fēng)。還應(yīng)嚴(yán)格注意清洗水的微生物污染和清洗。根據(jù)污染程度,可采用高壓蒸汽滅菌、干熱滅菌、臭氧或環(huán)氧乙烷滅菌、輻射滅菌等。直接接觸化妝品可進行氣體滅菌的刷子、海綿、蓋等,滅菌前須充分清洗,以提高滅菌效果。
管理化妝品生產(chǎn)操作員作業(yè)開始時,生產(chǎn)操作人員要穿戴潔凈的工作服、工作帽、無塵手套等,進入無塵車間時應(yīng)穿戴潔凈的鞋;停止工作和如廁后應(yīng)及時洗手消毒;此外,他們應(yīng)該經(jīng)常修剪指甲,以避免被隱藏在指甲里的細(xì)菌污染產(chǎn)品。無塵化妝品車間